抗体生产系统 |
抗体是机体免疫系统在抗原的刺激下,由B淋巴细胞转化而来的浆细胞分泌的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。按研制技术可以分为多克隆抗体,单克隆抗体和基因工程抗体。
主要提供抗体完整的工艺系统,如单克隆抗体的制备(动物免疫、细胞融合、杂交瘤细胞的筛选和克隆化、单抗大量制备与提纯、制剂)。
二、性能优势
按照客户工艺要求进行相应的罐体设计;
配备定制化生物反应器,提供相关优化培养的工艺方案,提高培养物的产量;
在灭活阶段,优化系统管路设计,减少物料转移,缩短工艺时间 ;
管道坡度和布局,实现最大程度的降低药液残留;
过程关键参数可控,保证制备过程的可控性;
采用卫生级部件,全自动在线CIP/SIP,灭菌温度和灭菌时间的控制,以满足整个系统的无菌要求;
根据客户具体工艺排班, 对CIP/SIP策略进行合理的设计,最大程度的降低相关耗量及时间;
完善的FAT设施设备和验证服务;
配方管理,电子签名、电子记录及审计追踪等功能。
创志科技(江苏)股份有限公司 版权所有 严禁复制 备案号:苏ICP备16040268号 | ![]() |
苏公网安备 32040202000159号 | 网站建设:铭心科技 |