疫苗生产系统 |
疫苗是含有免疫原性物质,能够诱导机体产生特异性、主动性和保护性宿主免疫,能够预防感染性疾病的一类异源性药学产品,包括预防和治疗性疫苗。按研制技术可以分为传统疫苗,基因工程疫苗和核酸疫苗。
一、供货范围
主要提供包括培养物的扩增、收获、纯化和制剂的完整工艺系统。
二、性能优势
配备定制化生物反应器,提供相关优化培养的工艺方案,提高培养物的产量;
采用模块化设计,系统布局紧凑,残留量小;
合理的管道坡度和布局,过滤器选型,实现最大程度的降低药液残留;
仪表的自动监控及检测、过程关键参数可控,保证制备过程的可控性;
全自动在线CIP/SIP,灭菌温度和灭菌时间的控制,以满足整个系统的无菌要求;
根据客户具体工艺排班, 对CIP/SIP策略进行合理的设计,最大程度的降低相关耗量及时间;
完善的FAT设施设备和验证服务;
配方管理,电子签名、电子记录及审计追踪等功能。
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